行政書士NEXT > 薬事申請
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薬事申請 に強い専門家の地域別一覧
薬事申請の一括見積り
薬事申請の基礎知識
薬事法とは
薬事法とは、医薬品や医薬部外品、医療機器、化粧品等の製造や輸入・販売を規制する法律のことです。これらを製造、または輸入・販売する場合は、それぞれに許可や承認が必要になります。
医療機器販売業・賃貸業
医療機器の販売業・賃貸業については、危険度の高い「高度管理医療機器」に指定されている医療機器や、保守点検に専門的な知識や技能を必要とする「特定保守管理医療機器」を、一般ユーザーに販売したり譲渡、賃貸したりする場合には、「高度管理医療機器等販売業（賃貸業）許可」が必要になります。また、危険度が比較的低い「管理医療機器」を販売するには、「管理医療機器販売業届」が必要です。